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Anvisa inicia inspeção na fábrica da AstraZeneca

Foi iniciado nesta segunda-feira (7) pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) a inspeção na fábrica da AstraZeneca, na cidade de Wuxi, na Chiba. A fabricante esrá produzindo a vacina de Oxford, que passa por testes no Brasil.

Neste primeiro dia de inspeção, foi verificado o gerenciamento de risco, gerenciamento de cocumentos e plano mestre de validação, além de requisitos técnicos como Bancos Sementes e Celulares (partículas virais e células hospedeiras utilizadas na fabricação da vacina), além dos locais de armazenamento dos produtos intermediários e do insumo ativo biológico exportado ao Brasil.

Antes, a Anvisa já havia realizado inspeção na empresa Sinovac, que fabrica a CoronaVac, que está sendo produzida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantan.

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