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Butantan cancela reunião com Anvisa sobre uso da CoronaVac em crianças

O Instituto Butantan cancelou a reunião com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que estava prevista para acontecer nesta sexta-feira (19), para tratar sobre a possibilidade do uso da CoronaVac em crianças. De acordo com nota divulgada pela agência, uma nova data deve ser solicitada pelo instituto em breve.

A reunião daria continuidade ao encontro realizado entre a agência e o Butantan no último dia 5 de novembro, que avaliou a ampliação do uso do imunizante para a população pediátrica no Brasil. Em agosto, a Anvisa negou um pedido para uso da CoronaVac em crianças e adolescentes. Na ocasião, os diretores do órgão regulador avaliaram que faltavam informações sobre o desempenho da vacina em menores de 17 anos.

No início de novembro, contudo, o Instituto divulgou novos dados sobre a segurança da vacina para prevenir a Covid-19 em crianças e adolescentes. Ensaios clínicos realizados mostram, segundo o Butantan, que o imunizante é seguro para pessoas de idades entre 3 e 17 anos.

Os testes, que ocorrem desde outubro, envolveram 2.140 pessoas com idades de 6 meses a 17 anos. As pesquisas devem prosseguir para avaliar a segurança da vacina em bebês de 6 meses a 3 anos. Os estudos foram coordenados pela Sinovac, farmacêutica chinesa responsável pela criação da CoronaVac, e parceria do Butantan no desenvolvimento da vacina no Brasil.

O ensaio é multicêntrico (feito por vários centros de pesquisa ao mesmo tempo), randomizado (com integrantes escolhidos de forma aleatória), controlado por placebo (parte dos voluntários recebe vacina, enquanto outra parte, uma substância sem efeito) e duplo-cego (nem voluntários nem aplicadores sabem quem recebeu vacina e quem recebeu placebo).

Atualmente, apenas a vacina da Pfizer é aprovada para maiores de 12 anos no Brasil.

Foto: Rovena Rosa/Agência Brasil

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