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Com pesquisa feita na Bahia, Anvisa aprova estudo clínico de terceira dose da vacina AstraZeneca

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (19) um estudo clínico para avaliar a segurança, imunogenicidade e eficácia de uma terceira dose da vacina AstraZeneca. A pesquisa será feita apenas no Brasil e um dos participantes será a Bahia, que contará com 1.500 voluntários. Além do território baiano, também contarão com o estudo o Rio de Janeiro (1.500 voluntários), Rio Grande do Sul (3.000), Rio Grande do Norte (1.500) e São Paulo (2.500).

No total, 10 mil participantes estarão no estudo inicial. Todos já receberam as duas doses do imunizante, com intervalo de quatro semanas entre as aplicações. A terceira dose da vacina da AstraZeneca será aplicada entre 11 e 13 meses após a segunda dose.

Os voluntários devem ter idade entre 18 e 55 anos e deverão estar altamente expostos à infecção do coronavírus, como profissionais da saúde. Gestantes ou pessoas com comorbidades não serão incluídas. O estudo será controlado, randomizado e simples-cego, ou seja, o voluntário não saberá se tomou uma dose da vacina ou placebo. Todos os participantes do grupo placebo serão convidados a ser imunizados após a quebra do cegamento da pesquisa.

Na semana passada, a Anvisa autorizou o teste clínico de uma nova versão da vacina da AstraZeneca. A vacina AZD2816, uma versão modificada do imunizante, vai usar a mesma tecnologia da anterior (vetor viral). A nova vacina foi modificada para também fornecer imunidade contra a variante beta, contra a qual a primeira versão deu apenas proteção limitada.

Essa pesquisa também será feita na Bahia, além do Distrito Federal, no Paraná, no Rio Grande do Norte, no Rio Grande do Sul e em São Paulo. Serão 800 voluntários. Poderão participar pessoas já vacinadas e também as que ainda não receberam uma vacina contra a Covid.

Foto: Tânia Rêgo/Agência Brasil

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