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Covid-19: Anvisa define requisitos para pedidos de uso emergencial da vacina

Ficou definido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) os requisitos para receber pedidos de laboratórios e fabricantes das vacinas contra a Covid-19, para o uso emergencial no Brasil. Segundo a Agência, a autorização temporária para uso emergencial será “restrita a público previamente definido”, além disso, o imunizante precisa estar na fase 3 do ensaio clínico no Brasil para que seja feita a solicitação.

“Para concessão da autorização temporária, a Anvisa analisará caso a caso e a decisão ficará a cargo da Diretoria Colegiada da Agência. Serão considerados dados de estudos não clínicos e clínicos, de qualidade, boas práticas de fabricação, estratégias de monitoramento e controle, resultados provisórios de ensaios clínicos, entre outras evidências científicas”, comunicou a Anvisa.

Até o momento, existem quatro vacinas na fase final de testagem no Brasil, que estão sendo desenvolvidas pelas seguintes empresas: AstraZeneca, em parceria com a Universidade de Oxford; Pfizer, em parceria com a BioNTech; Johnson & Johnson, por meio da subsidiária Janssen, e a CoronaVac, do laboratório Sinovac.

Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil

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