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Covid-19: Pfizer pede autorização a Anvisa para que vacina possa ser aplicada em crianças de 5 a 11 anos

A farmacêutica Pfizer entrou nesta sexta-feira (12) com o pedido de autorização na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para que a vacina contra a Covid-19 possa ser aplicada em crianças com idades entre 5 e 11 anos.

A dosagem, de acordo com a farmacêutica, será ajustada e menor do que a utilizada em maiores de 12 anos. Com isso, conforme a Anvisa, “a proposta é ter frascos diferentes, com dosagem específica para cada grupo (maiores ou menores de 12 anos). Segundo a empresa, os frascos serão diferenciados pela cor”.

A partir de agora, a reguladora brasileira deverá fazer uma análise técnica sobe o assunto e terá o prazo de 30 dias para avaliar o pedido.

“No caso de vacinas para o público infantil, alguns dos principais pontos de atenção da Anvisa se referem aos dados de segurança e eventos adversos identificados, ajuste de dosagem da vacina, fatores específicos dos organismos das crianças em fase de desenvolvimento, entre outros”, completou a nota.

A vacina Pfizer já foi aprovada nos Estados Unidos para crianças da mesma faixa etária. A decisão para os americanos ocorreu após a autorização da agência reguladora dos Estados Unidos (FDA, sigla em inglês). Exceto por uma abstenção, os especialistas votaram de forma unânime, apontando que os benefícios da prevenção contra a Covid-19 superam eventuais riscos associados à vacinação nesta faixa etária.

Foto: Marcos Moura/Prefeitura de Fortaleza

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