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Morre voluntário brasileiro que participava dos testes da vacina de Oxford

Um brasileiro de 28 anos, que integrava os estudos clínicos da eficácia da vacina da Universidade de Oxford no combate ao novo coronavírus, morreu devido a complicações da Covid-19. De acordo com a Anvisa, o órgão tomou conhecimento da morte do voluntário na última segunda-feira (19). O comitê independente que acompanha o caso, sugeriu o prosseguimento do estudo.

Cerca de 5 mil voluntários dos testes das doses de Oxford, são brasileiro e muitos já haviam recebido a segunda e última dose do imunizante antes mesmo do anúncio da suspensão temporária dos testes, nos quatro países envolvidos por problemas com a segurança do imunizante.

Confira a nota da Anvisa sobre a morte do voluntário:

“Em relação ao falecimento do voluntário dos testes da vacina de Oxford, a Anvisa foi formalmente informada desse fato em 19 de outubro de 2020. Foram compartilhados com a Agência os dados referentes à investigação realizada pelo Comitê Internacional de Avaliação de Segurança. É importante ressaltar que, com base nos compromissos de confidencialidade ética previstos no protocolo, as agências reguladoras envolvidas recebem dados parciais referentes à investigação realizada por esse comitê, que sugeriu pelo prosseguimento do estudo. Assim, o processo permanece em avaliação.

Portanto, a Anvisa reitera que, segundo regulamentos nacionais e internacionais de Boas Práticas Clínicas, os dados sobre voluntários de pesquisas clínicas devem ser mantidos em sigilo, em conformidade com princípios de confidencialidade, dignidade humana e proteção dos participantes. A Anvisa está comprometida a cumprir esses regulamentos, de forma a assegurar a privacidade dos voluntários e também a confiabilidade do país para a execução de estudos de tamanha relevância. A Agência cumpriu, cumpre e cumprirá a sua missão institucional de proteger a saúde da população brasileira.”

Foto: Reprodução

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