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Pedido de importação de vacinas Covaxin e Sputnik V é analisado pela Anvisa nesta sexta (4)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizará nesta sexta-feira (4) uma reunião pública extraordinária para analisar os pedidos de autorização excepcional e temporária para a importação e a distribuição das vacinas Covaxin, da Índia, e da Sputnik V, da Rússia, no Brasil. A reunião começa às 14h.

Ambas vacinas já tiveram a importação negada pela Anvisa anteriormente. A agência alegou que não havia informações suficientes que pudessem garantir sua segurança. Com novos documentos, contudo, há uma possibilidade de aprovação da compra dos imunizantes, mas com restrição de uso, de acordo com o jornal CNN.

A ideia debatida é que a aplicação delas se inicie com um grupo restrito de pessoas, sob acompanhamento de estudos clínicos para que sejam coletados dados mais concretos sobre os efeitos dos dois imunizantes no Brasil.

Um pedido do Ministério da Saúde para importações da Covaxin foi negado em março, por unanimidade de cinco diretores do colegiado. A negativa veio logo depois de a Anvisa indeferir o pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos da fabricante Bharat Biotech, etapa que é pré-requisito para que os fabricantes de medicamento recebam autorização para o uso emergencial do imunizante ou o registro definitivo. 

A Sputnik também teve a importação negada pelos diretores da Anvisa por unanimidade pouco tempo depois, em abril, por falta de informações. Novos documentos e dados dos testes clínicos foram solicitados. Em maio, novos relatórios foram enviados pela agência russa à Anvisa e incorporados à analise.

Foto: Divulgação/Sesab

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